¡El kit de prueba de viruela del mono BIOBASE está registrado en la MHRA del Reino Unido!
El 17 de agosto, el kit de detección de viruela del simio (método de PCR fluorescente) desarrollado y producido de forma independiente por BIOBASE se registró con éxito en la MHRA del Reino Unido y obtuvo la licencia de comercialización en el Reino Unido, marcando otro nuevo hito después de la CE de la UE.
Después del Brexit, ya no se utilizará la certificación CE bajo el sistema de la UE y se abrirá una certificación MHRA independiente. La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) asumirá la responsabilidad del acceso al mercado y la supervisión de los dispositivos médicos en el Reino Unido.
A partir del 18 de agosto de 2022, las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que se han notificado casi 40 000 casos de viruela del simio en 94 países y regiones de todo el mundo. El director general Tedros Adhanom Ghebreyesus enumeró directamente la epidemia de viruela del simio como una"emergencia de salud pública de importancia internacional". . Un artículo publicado en el británico"Lanceta"La revista dijo que después de que dos hombres franceses se infectaron con el virus de la viruela del mono, sus perros también se infectaron con la viruela del mono. Esta es una nueva evolución del virus de la viruela del simio después de la transmisión de persona a persona.
El período de incubación de la viruela del simio es relativamente corto, la velocidad de transmisión es rápida y el modo de transmisión es complejo. Después de la"el golpe mas duro"países como Reino Unido, Estados Unidos y Francia, acelerará su expansión por el mundo.
El kit de detección de viruela del simio (método de PCR de fluorescencia) desarrollado de forma independiente por Brocade Group es fácil de operar y tiene una alta sensibilidad. Se puede utilizar junto con el instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia de la serie BIOBASE LEIA para satisfacer las necesidades de alto rendimiento y detección multiplex.
BIOBASE está comprometida con el desarrollo de la industria POCT y ha obtenido con éxito las autorizaciones de comercialización de la UE para 110 reactivos bioquímicos, 70 reactivos de detección POCT y 74 reactivos de quimioluminiscencia.