¿Cuáles son las clases de gabinetes de bioseguridad?
Existen múltiples clases de gabinetes de seguridad biológica. Pero, ¿qué son y en qué se diferencian? Las clases de gabinetes de seguridad biológica (o clases de gabinetes de bioseguridad) son categorías que describen cómo funciona el gabinete y qué protege. Estas “categorías” son Clase I, Clase II y Clase III.
Clase I
Un gabinete Clase I se define como un gabinete ventilado para la protección del personal y del medio ambiente. Los gabinetes Clase I no ofrecen protección del producto contra la contaminación, lo que limita significativamente sus aplicaciones. Usan flujo de aire no recirculado lejos del operador. Los gabinetes Clase I tienen un patrón de flujo de aire similar al de una campana extractora, pero también tienen un filtro HEPA en la salida de escape. Pueden o no estar canalizados al exterior. Los gabinetes de clase I son seguros para usar con agentes que requieren contención de nivel de bioseguridad 1, 2 o 3.
Clase II
Un gabinete de Clase II se define como un gabinete ventilado para la protección del personal, del producto y del medio ambiente para el trabajo microbiológico o la preparación magistral estéril. Las BSC de Clase II están diseñadas con un frente abierto con flujo de aire hacia adentro (protección del personal), flujo de aire laminar filtrado por HEPA hacia abajo (protección del producto) y aire de escape filtrado por HEPA (protección ambiental). Estos gabinetes se diferencian aún más por tipos según la construcción, el flujo de aire y los sistemas de escape. Los tipos incluyen A1, A2, B1, B2 y C1. Requieren que todos los conductos y cámaras contaminados biológicamente estén bajo presión negativa o rodeados por conductos y cámaras de presión negativa. Los gabinetes tipo B2 llevan esto un paso más allá, exigir que todos los conductos y cámaras de aire contaminados biológicamente estén bajo presión negativa o que estén rodeados por conductos y cámaras de presión negativa con escape directo. Al igual que los gabinetes de clase I, los gabinetes de clase II son seguros para trabajar con agentes que requieren contención de nivel de bioseguridad 1, 2 o 3.
Tipo A1
Un gabinete Clase II, Tipo A1 debe mantener una velocidad de flujo de entrada promedio mínima de 75 pies por minuto a través de la abertura de guillotina. Pueden expulsar el aire filtrado con HEPA de regreso al laboratorio, o pueden expulsar el aire al exterior usando una conexión de dosel. Son adecuados para trabajar con agentes biológicos sin productos químicos tóxicos volátiles y radionúclidos volátiles, pero no para compuestos farmacéuticos peligrosos estériles.
Tipo A2
Un gabinete Clase II, Tipo A2 debe mantener una velocidad de flujo de entrada promedio mínima de 100 pies por minuto a través de la abertura de guillotina. Al igual que los gabinetes Tipo A1, pueden expulsar el aire filtrado por HEPA de vuelta al laboratorio o pueden extraerse al exterior mediante una conexión de dosel. Los gabinetes tipo A2 con conexión de cubierta son seguros para trabajos que involucran agentes biológicos tratados con cantidades mínimas de químicos peligrosos. También se pueden usar con cantidades trazadoras de radionúclidos que no interferirán con el trabajo si se recirculan en el flujo de aire descendente.
Tipo B1
Un gabinete Clase II, Tipo B1 debe mantener una velocidad de flujo de entrada promedio mínima de 100 fpm a través de la abertura de guillotina. Tienen aire de flujo descendente filtrado por HEPA compuesto principalmente de aire de entrada recirculado no contaminado y expulsan la mayor parte del aire de flujo descendente contaminado a través de un conducto dedicado que sale al exterior después de pasar por un filtro HEPA. Al igual que los gabinetes Tipo A2, los gabinetes Tipo B1 son seguros para trabajos que involucran agentes tratados con cantidades diminutas de químicos tóxicos y trazas de radionúclidos si los químicos o radionúclidos no interfieren con el trabajo si se recirculan en el aire de flujo descendente. A diferencia de un Tipo A2,
Tipo B2
Un gabinete Clase II, Tipo B2 debe mantener una velocidad de flujo de entrada promedio mínima de 100 pies por minuto a través de la abertura de guillotina. Tienen aire de flujo descendente filtrado por HEPA extraído del laboratorio o del aire exterior (no recirculado desde el escape del gabinete) y expulsan todo el aire de entrada y flujo descendente a la atmósfera después de la filtración a través de un filtro HEPA sin recirculación en el gabinete o retorno al laboratorio. Debido a esto, a veces se los denomina gabinetes de escape total o de escape total. Los gabinetes tipo B2 son adecuados para trabajos que involucran agentes biológicos tratados con químicos peligrosos y radionúclidos requeridos como complemento para aplicaciones de microbiología.
Tipo C1
Un gabinete Clase II, Tipo C1 debe mantener una velocidad de flujo de entrada promedio mínima de 105 pies por minuto a través de la abertura de guillotina. Los gabinetes Tipo C1 son únicos en el sentido de que pueden operar como gabinete Tipo A cuando están en modo de recirculación o como gabinete Tipo B cuando están de escape. Los gabinetes C1 se pueden cambiar rápidamente de un modo a otro conectando o desconectando el escape y recertificando el gabinete. El Tipo C1 también cuenta con un área de trabajo marcada con espacios claramente delimitados para el almacenamiento y un área de trabajo con escape directo dedicado para uso con vapores peligrosos o radionúclidos.
Clase III
Un gabinete de Clase III se define como un gabinete ventilado totalmente cerrado con una construcción hermética y guantes de goma incorporados para realizar operaciones en el gabinete. Las cabinas de bioseguridad Clase III también se denominan cajas de guantes. El gabinete tiene una cámara de transferencia que permite esterilizar los materiales antes de que salgan de la guantera. El gabinete se mantiene bajo presión negativa y el aire de suministro se aspira a través de filtros HEPA. El aire de escape se trata con filtración HEPA doble o filtración e incineración HEPA. Los gabinetes de clase III son seguros para trabajos que requieren contención de nivel de bioseguridad 1, 2, 3 o 4.